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欧盟CE认证介绍
2024-07-179

转自公众号：雨后螮蝀 全球法规
http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIxMTcyMTU5MA==&mid=2247484220&idx=1&sn=4194b0555e7a95009202fde9c13af374

 认证前言

CE认证是欧盟强制性产品认证是产品进入欧洲市场的通行证，主要目的是保护消费者和工作者的健康，确保产品在设计、制造和使用过程中的安全性，以及对环境的保护。CE(全称CONFORMITE EUROPEENNE）是法语“欧洲统一”或“欧洲符合性”的简写。在欧盟，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴 CE 标志，以表明产品符合欧盟指令/法规的基本要求。

 欧盟市场准入框架

欧盟市场准入框架包括如下三大部分：第一部分是新的立法框架即是产品市场监管等，第二部分是产品法规即是CE认证相关的法规指令等，第三部分是欧盟的其他法律法规包括常见的WEEE、REACH等，详见下图：

 管控范围

CE认证适用于欧盟成员国以及欧洲经济区内的市场，它涵盖了非常广泛的产品类别，包括电子电器、机械设备、医疗器械、玩具、建筑材料等。具体的管控范围，详细欧盟体系下的每个指令或法规中的SCOPE及条款。

  • 可通过如下链接获取CE认证指令或法规：

https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/goods/new-legislative-framework_en 

  • 列举常见CE认证指令及其适用产品示例：


 认证流程

每个指令或法规适用的认证模式MODULE不同，认证流程也会有少许差异，大家都可以从每个指令或法规中获取到。常见的认证模式和认证流程见如下，详细的认证要求见每个指令或法规：

1. Module A: 制造商内部控制，这种模式也是网上常说的自我声明认证模式。

认证流程：制造商通过评估或自测（内部实验室测试） 声明满足CE认证要求 制造商保存相关评估测试记录以及相关技术文件（供后续抽查） 加贴CE标志到产品上。

2. Module B+C：欧盟型式试验+制造商内部生产控制：

认证流程：制造商联系NB机构测试 制造商内部进行生产控制（一般有ISO 9001证书即可），NB机构评估后会释放EU-type examination证书 制造商声明满足CE认证要求  加贴CE标志到产品上。

3. Module B+D：欧盟型式试验+生产过程质量保证（NB机构监控下的生产控制）：

认证流程：制造商联系NB机构测试  NB机构评估后释放EU-type examination证书 NB机构审厂NB机构Module D制造商声明满足CE认证要求  加贴CE标志到产品上 每年都要进行NB机构的审厂。

注：如果是第一次申请机构可能会先审厂，后再一起释放EU-type examination证书和Module D证书。

 认证机构

可通过如下链接搜索认可的NB机构，搜索后点击NB机构可查看NB机构资质：
https://webgate.ec.europa.eu/single-market-compliance-space/#/notified-bodies/notified-body-list?filter=legislationId:33,notificationStatusId:1 


  标识要求

基于指令或法规要求制造商有义务打印CE Marking到产品本体或铭牌上，加贴位置明显、清晰且不可磨灭，如果由于产品本身性质而无法加贴，则应将CE Marking加贴在包装或随附文件上。有些指令还会要求打印NB号或/和加贴年份等要求。详细的标识要求可见每个指令或法规文件。

 法律责任

对违反规定者视情节轻重进行处罚，如撤出市场、召回、退换货、补偿、有偿销毁、巨额罚款，列入黑名单，不得出口和销售等惩罚措施。

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